正略咨询：化学原料药制造业发展分析|蓝皮书

本篇为《医药制造行业2020年度蓝皮书》的细分行业及标杆企业研究系列篇之化学原料药制造业，该篇对化学原料药制造业的行业特点、现状以及发展趋势进行了总结和分析，并对行业中标杆企业——新和成的公司概况、营业情况以及核心竞争力做出了分析。

一、行业概述

化学原料药（Active Pharmaceutical Ingredients, API）是药物制剂中的有效成分，指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有药理活性、其他直接作用或能影响机体的功能或结构的，但病人无法直接服用的物质，只有经过添加辅料等进一步加工成为制剂才能供临床使用。

按照专利阶段不同，原料药大致可分为三类：

1.大宗原料药：一般包括抗感染药、维生素、氨基酸、解热镇痛及非甾体抗炎药、激素、生物碱及有机酸等传统原料药，此类原料药一般不涉及专利问题。

2.特色原料药：一般是指专利即将过期的，并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药，特色原料药一般都具有较高的经济价值。

3.专利原料药：一般是仍在专利期内的产品，主要供给原研药企业，开发成本高，附加值最高。

二、产业链

从医药制造产业链来看，原料药行业处于整个产业链的中上游位置，其上游为基础化工产业和动植物原材料，下游为医药制剂等需求商。原料药需求主要受其下游制剂需求的影响。

三、行业现状

01、产量总体稳定，销量有所下降出口不断提升

根据国家统计局数据，2017年，我国化学药品原药产量347.8万吨，同比增长5.7%，为近年来最大值。2019年我国化学原料药产量达到262.1万吨。总体来说，化学原料药产量保持稳定，年份间有所波动。

数据来源：国家统计局，正略咨询分析制图

但是，2016-2019年我国化学原料药销量整体呈下降趋势，2016年原料药销量为314.6万吨，2019年仅有252.3万吨。这其中原因包括原料药行业周期性强，受外部影响较小；同时国内原料药企业也在开展药物制造业务，规模不断扩大，原料药自产自销趋势扩大。

数据来源：国家统计局，正略咨询分析制图

与此同时，我国原料药出口规模不断扩大。2018年我国原料药出口量同比增长3.75%；出口金额达300亿美元，同比增长3.2%。从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。北美洲出口量85.64万吨，金额45.35亿美元，同比增长7.48%，增速高于其它出口地区。北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高64%和33%，主要原因是向该地区出口的产品以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。

随着中国工艺水平、质控体系、国际注册申报水平的逐步提高，有望在原料药产能持续转移过程中承接更多订单，尤其是特色原料药、专利原料药等高技术含量产品的订单，巩固我国在原料药领域的全球地位。

02、行业规模持续扩大

从2015年到2019年，上市原料药企业营业收入不断增长。2019年，18家上市大宗原料药企业营业收入为494.5亿元，同比增长2.3%，43家特色原料药企业营业收入为714.1亿元，同比增长12.3%。

03、行业盈利性较好

相比于营业收入的不断增加，上市大宗原料药企业和特色原料药企业的平均净利润均在2018年下降，降幅分别为30.4%和1.1%。

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